临床质谱实验室发展中的机遇与挑战（2024）

质谱技术凭借其高灵敏度、高特异性、可同时检测多个化合物等优势，备受临床检验专家的关注并广泛应用于临床检验实验室。近年来，质谱技术在病原微生物鉴定，微量元素及重金属、小分子激素、维生素、氨基酸、多肽和蛋白质的检测，治疗药物监测以及中毒物质筛查等领域不断取得重要成果。为深入探讨质谱技术进入临床实验室所带来的机遇和挑战，中华检验医学杂志特邀来自检验医学领域的知名专家，围绕质谱技术在临床实验室中的定位、质谱技术对临床实验室的发展和改善、质谱检测结果解读面临的挑战、临床质谱实验室运营管理面临的挑战以及临床质谱实验室改进方法等议题发表他们的经验和看法。专家们一致认为，质谱技术的引入为临床实验室和科研带来了新的发展方向和机遇，同时也面临样本前处理难度大、质谱技术成本高且操作复杂、数据处理和解读复杂、标准和规范的缺乏及质谱收费问题等一系列挑战。

临床检验在不断追求更高的灵敏度、特异性和准确度等分析性能的过程中，密切关注分析检测技术的革新和迭代，而质谱技术则是近10年在临床检验领域应用的热点技术之一。微生物专用基质辅助激光解吸电离‑飞行时间质谱（matrix‑assistedlaser desorption ionization time of flight massspectrometry，MALDI‑TOF MS）在病原微生物鉴定中的应用，液相色谱‑串联质谱技术（liquidchromatography‑tandem mass spectrometry，LC‑MS/MS）在小分子激素、维生素、氨基酸检测及治疗药物监测和中毒物质筛查中应用及电感耦合等离子体质谱（inductively coupled plasma massspectrometry，ICP‑MS）在微量元素检测及重金属元素中毒筛查中的应用均被临床医生广泛关注，近2~3年质谱技术在核酸、多肽、蛋白的定性、定量检测中的应用也成为新的聚焦点。与北美质谱技术临床应用发展进程［1］不同的是，我国临床质谱实验室在项目设置及运行管理方式上均有其独特性，特别是国家药品监督管理局近几年百余种质谱相关Ⅱ、Ⅲ类体外诊断（in vitro diagnostics，IVD）注册试剂的出现，也预示着临床质谱在中国的发展模式可能与欧美存在很大的不同。在此，临床检验和质谱应用专家将探讨质谱技术在临床检验医学发展中的机遇和价值，并讨论了目前中国在该领域内仍然需要面对的问题以及对未来的展望。

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