FDA标准如何保障IoT医疗器械安全?某远程医疗摄像仪案例深度剖析
随着全球老龄化的加速,中国医疗器械行业迎来了前所未有的发展机遇。预计到2025年,65岁及以上的老年人口将超过2.2亿,随着年龄的增长其各种慢性病发病率上升,如心脏...
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安小圈第520期医疗器械 安全措施1. 了解设备的接口(Doors)“将这些接口点视为您的网络端口和无线接口。所有这些元素都是你家的一部分。”接口允许进入和传输数据。确保所见尝试点...
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北京市市场监督管理局近期发布的消息显示,北京市仁和医院违反《医疗器械监督管理条例》被罚约18万元。根据处罚决定,2019年5月17日至2022年3月8日,北京市仁和医院从北京经发投...
7月3日,国家药品监督管理局发布《对十四届全国人大二次会议第2031号建议的答复》,就人大代表提出的关于建立医疗器械注册等级研究数据库的建议进行了答复。一、支持真实世界数据应用研究...
为贯彻落实工信部等十二部门联合印发的《工业互联网标识解析体系“贯通”行动计划》以及上海市通信管理局等四部门联合印发的《上海市工业互联网“标识沪通”行动计划》等要求,推动标识解析体系...
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