GJB9001C《质量管理体系要求》解读（三十五）谈谈国军标质量管理中的运行（十九）

8.5 生产和服务提供

8.5.1 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。

适用时，受控条件应包括：

a）可获得成文信息，以规定以下内容：

1）拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；

2）拟获得的结果。

b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；

c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；

d）为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境；

e）配备胜任的人员，包括所要求的资格；

f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认；

确认内容包括：

1）过程评审和批准的准则；

2）设备认可和人员资格鉴定；

3）特定的方法和程序的使用；

4）记录的要求；

g）采取措施防止人为错误；

h）实施放行、交付和交付后的活动。

i）实施数字化制造控制措施，如信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等；

j）获得适宜的原材料和辅助材料；

k）确认和审批生产和服务使用的计算机软件；

l）控制温度、湿度、清洁度、静电防护等环境条件；

m）关于预防、探测和排除多余物的规定；

n）以清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定技艺评价准则；

0）对首件产品进行自检和专检，并对首件作出标记，保留实测信息；

p）使用代用器材时需经审批，影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意。

(注：楷体字内容为军标要求)

8.5 条款对生产和服务提供的管理要求进行了明确规定，其目的是要按照设计和开发提供的有关信息，以及产品和服务提供过程策划的安排，对产品和服务提供实施控制，从而使产品和服务得以实现。其依据是 8.1 策划的生产和服务提供过程，对有关的人、机、料、法、环、测以及相关的活动进行有效控制，实现预期结果，并消除或降低相关风险。

1、条款的核心要求：确保生产和服务提供过程受控，即组织应在受控条件下进行生产和服务提供。

2、生产和服务过程：对于提供产品的组织，是指其产品加工制造、安装、交付以及交付后的过程；对于提供服务的组织，是指其实施和交付服务项目的过程。

3、受控条件的确定：结合生产和服务提供的实际活动，受控条件包括人、机、料、法、环、测等6个方面，共计16条，其中前8条为国标要求，后8条为军标要求：

（1）在有需求的场所，能够获得相关指导文件，以规定做什么、怎么做以及做到什么程度。

（2）监视和测量资源使用控制要求。要综合资源的数量、性能、测量范围以及使用方法等，以满足监视和测量要求。这里要明确，所谓的监视和测量资源是指组织为产品和服务的符合性提供证据所配备使用的监视和测量设备、人员等，也包括相应的软件和信息资料。

（3）监视和测量活动要在策划的场所点实施，确保过程和结果符合要求，产品和服务符合验收准则。

（4）控制基础设施和环境。要特别重视基础设施和环境的适用性，其中，设备的适用性包括设备的实际状况和各种参数能力适用于特定对象和场所；适宜的环境是指对工作环境的保持，防止一些非预期行为等因素使正常维护的工作环境受到不良影响。

（5）控制作业人员。要求在生产和服务提供现场的各类相关岗位，配备胜任的人员，而且这些人员要按规定具备相应的资质。

（6）识别并控制需要确认的过程。如果某些过程的质量特性不易或不能经济地验证其是否合格，而这些特性又是过程输出的重要指标（这些过程通常被称为“特殊过程”），此时的过程控制就成为确保输出满足要求的关键因素，组织应对这样的过程在实施前进行确认，并给出确认方式，以证实这些过程具备实现所策划的结果的能力。

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