【行业解决方案】天锐蓝盾为医药生产公司筑牢数据安全防线

医药生产公司作为医药产业链的核心环节，核心数据资产涵盖药品配方、生产工艺参数、临床试验数据、质量检测报告、药品注册申报资料等，这些数据直接决定药品研发成功率、生产合规性与市场竞争力。行业研发周期长、监管要求严格、数据交互链条复杂的特性，使其面临商业机密泄露、终端行为失控、数据存储外发不规范等多重安全风险。

天锐蓝盾针对医药生产公司数据安全核心痛点，构建 “商业机密防护 + 终端行为管控 + 数据存储外发治理” 一体化解决方案，为医药生产全流程安全合规运营保驾护航。

（一）商业机密泄露风险突出，核心资产易流失

医药生产公司的商业机密包括原料药合成配方、制剂生产工艺参数、三期临床试验原始数据、药品注册技术资料等，是企业投入数亿元研发成本、历经数年验证的核心成果。泄露风险贯穿研发、生产、申报全流程：研发环节，研发人员因数据备份需求将药品配方拷贝至私人硬盘，或通过邮件发送给协作机构时误发至外部；生产环节，委托外协工厂加工中间体时，未加密的生产工艺参数被厂方截留，甚至泄露给仿制药企业；离职环节，核心技术人员离职时，将未归档的药品注册资料、工艺验证报告打包带走，导致药品上市节奏被竞品打乱。某大型化药企业曾因降压药核心配方泄露，竞品仅用 18 个月推出仿制药，该企业年销售额下降 25%，直接损失超 1.5 亿元。

（二）员工终端行为管控薄弱，设备风险丛生

医药生产公司的员工终端涵盖研发工作站、生产控制终端、质量检测电脑、移动办公设备等，终端行为管控存在明显漏洞：研发工作站未限制无关软件安装，部分员工安装盗版数据分析软件或访问非合规网站，导致设备感染病毒，窃取临床试验数据；移动办公设备管理缺失，质量检测人员用私人手机拍摄药品质检报告、存储批次生产记录，设备丢失后数据直接外泄；终端接入管控松散，外部审计机构、外协供应商的设备未经安全检测即可接入生产内网，可能窃取核心生产数据。某生物制药企业曾因研发人员私人电脑感染病毒，导致生物制剂稳定性试验数据被窃取，研发进程延误 12 个月。

（三）数据存储外发管控不规范，安全隐患频发

医药生产数据格式多样、合规要求高，存储与外发管理存在三大问题：数据存储分散，部分核心数据如药品批次生产记录、稳定性试验数据存储在员工本地终端，未进行统一加密备份，设备故障时数据易丢失且无法溯源；外发无严格审批，向药监部门提交注册资料、向外协厂传输中间体工艺文件时，未经过多层审核，数据被过度获取或篡改；版本管控缺失，同一药品生产工艺文件存在多个修改版本，生产人员误将未验证的旧版工艺文件用于批量生产，导致药品质量不达标，面临监管处罚。某中成药生产企业曾因误发旧版提取工艺文件至生产车间，导致 3 批次药品有效成分含量不达标，被药监部门责令召回，直接损失超 800 万元。

天锐蓝盾针对医药生产公司商业机密敏感、终端场景复杂、数据合规要求高的特性，提供贴合行业生产研发流程的解决方案。通过实际案例可见，该方案能有效守护药品配方、生产工艺等核心资产安全，规范终端行为与数据流转，降低生产质量风险与合规风险，为医药生产公司在严格的监管环境与市场竞争中筑牢数据安全屏障，助力药品研发创新与合规生产。