医疗行业信创国产化政策汇总

信创产业，即信息技术应用创新产业，其包含了从IT底层的基础软硬件到上层的应用软件全产业链的安全、可控。为了解决核心技术“卡脖子”、“受制于人”等问题，信息技术应用创新发展已是目前的一项国家战略，也是当今形势下国家经济发展的新动能。以下为国家顶层政策收集：

1、国家“十四五”规划明确提出，到2025年行政办公及电子政务系统需全面完成国产化替代，并强调信创产业是经济数字化转型的核心支撑。

2、党的二十大报告提出加快建设“数字中国”，将信创从工程上升为新产业战略，目标是建立自主可控的信息技术生态体系。

3、国资委79号文件要求国央企在2027年前100%完成信创替代，覆盖芯片、操作系统、数据库等关键领域，标志着信创从试点转向全行业推广。

此外，国家还制定了“2+8+N”的信创三步走战略。信创政策以“党政先行、重点行业跟进、全面覆盖”为路径，优先推进党政机关（“2”）和金融、医疗、能源等八大关键行业（“8”）的信创化，逐步扩展至全行业（“N”）。医疗领域作为“8”大行业之一，其核心系统（如LIS、OA、电子病历）的国产化成为政策重点。

医疗信息化等相关政策是医疗信息系统国产化替代建设的助推剂，为加快实现智慧医疗、医疗信息安全建设，国家层面和地方层面均已出台了相关政策推进医疗信创的发展。以下为医疗信创政策收集：

1、2018年4月，国务院发布《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》明确提出要“推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广”。这可视为医疗行业信创的起点。2、2021年3月，国家卫健委发布《医院智慧管理分级评估标准体系（试行）》等文件，进一步明确信息化建设的应用框架及功能设计要求。3、2021年5月，财政部、工信部发布《政府采购进口产品审核指导标准》，551号文，公立医院和疾控部门等采购的医疗器械若在“目录内，就要优先采购国产，只有国产达不到要求时，才可以去采购进口设备”。4、2022年9月，国家卫健委发布《关于印发公立医院高质量发展评价指标（试行）的通知》等文件，要求加速智慧医院管理系统的信创化建设。5、2023年1月，国家六部委《关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知》、国家卫健委《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》等通知中强调了信息安全、网络安全、医疗数据安全建设。6、2024年12月，国家中医药管理局发布了医疗行业信创指导政策——《中医医院信息与数字化建设规范（2024版）》，文件强调基础设施需“选用自主可控、安全可信的先进技术”，并明确从硬件到软件的国产化路径，为中医医院建立健全信息与数字化、信创化工作的规范化管理体系提供了全新指导框架。7、2025年3月，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》，以推进紧密型县域医共体信息化的标准化、规范化建设。在第二部分“建设模式”，提出包括“强化省市统筹集成部署、统一信创网络管理要求、优化系统信息协同共享、完善数据信息安全保障”等4个方面要求。其中，在“统一信创网络管理要求”部分提到：硬件设施设备与基础软件应当符合信创标准与要求，应用软件产品符合信创和软件正版化工作要求。

为响应国家号召，各地纷纷出台相关指导政策，部分更是“立下军令状”、“挂出作战图”，推动信创工作在医疗领域的落地实施。1、2023年7月，四川省卫健委会关于印发《四川省卫生健康信息化三年行动计划（2023-2025年）》的通知“加强重要信息系统和关键信息基础设施网络安全等级保护及测评，强化安全可靠技术和产品应用。到2025年，二级及以上医院三级信息系统等保测评率达80%。”2、2023年9月，上海市卫健委联合多部门发布《医疗信创工作实施方案》通知中明确要求，市级医院2025年6月前完成全面信创改造工作，首批信创医院则需在2024年6月前完成50%以上的信创改造任务。3、2024年5月，天津市卫健委发布《天津市智慧医院能力提升三年行动计划（2024-2026年）》要求“夯实网络安全和数据安全防护体系，增强安全技术支撑能力，稳步推进医疗系统国产化，确保我市健康医疗信息安全可控”，要求在2026年6月底前完成相关系统建设。4、其他省市如北京、广东等地也在地方两会中提出医疗数据标准化、AI赋能分级诊疗等提案，推动信创与智慧医疗深度融合。

1、推动国产化进程：政策促使医疗行业加快国产医疗器械、软件和系统的应用，减少对进口产品的依赖，提高产业自主可控能力。2、提升信息化水平：明确的信息化建设标准和要求，有助于医疗行业构建更加完善、高效的信息系统，实现智慧医疗和医疗信息安全建设目标。3、保障数据安全：强调信息安全、网络安全和医疗数据安全建设，有助于保护患者隐私和医疗数据的完整性。